СТОП ПАНИКА Обращение в ФСБ об Акте международного терроризма и ведении агрессивной войны
03.10.2021.
Директору
Федеральной службы безопасности
Российской Федерации
Бортникову А.В.
Уважаемый Александр Васильевич!
«Лига пациентов» получила ответ Министерства иностранных дел России №11374/дмо от 28.09.2021, из которого следует, что пандемия COVID-19 объявлена не официально, объявлена без наличия на это полномочий Генеральным директором ВОЗ, что понятие «пандемия» в правовом пространстве отсутствует и не имеется процедуры ее объявления.
С января 2020 по сентябрь 2021 эпидемические пороги по заболеванию COVID-19 в России и в мире не превышались. Это значит, что не было даже эпидемии COVID-19, и она не объявлялась.
Тогда применение терминов «эпидемия COVID-19», как и «пандемия COVID-19», в официальных источниках и СМИ является ложным и противозаконным, а такое применение высшим должностным лицом ВОЗ следует расценивать как акт международного терроризма и дезинформацию. Возможно, это следует рассматривать также, как объявление народам мира войны нового типа, в которой уже погибли сотни тысяч людей.
Эта агрессивная война является информационной, а потом уже биологической, и включает в себя подмену смыслов важнейших понятий таких как пандемия, эпидемия, угроза заболевания или возникновение чрезвычайной ситуации, бессимптомный больной, выделенный вирус, ПЦР-тесты, лекарство, вакцина, контагиозность, летальность, смертность и т.п.. Искажение смыслов этих понятий, причем многократное и противоречивое, породило полный хаос представлений, благодаря чему во всем мире произошло возникновение паники (инфодемия – согласно термину самой же ВОЗ), поддерживаемой уже полтора года, а это вызвало неизбежный и существенный рост дополнительной смертности.
Упомянутое в ответе МИД объявление вспышки COVID-19 чрезвычайной ситуацией в сфере общественного здоровья, имеющей международное значение (ЧСМЗ), не имеет правового отношения к объявлению пандемии - это разные понятия, что указывает далее и сам МИД.
ЧСЗМ объявляются ВОЗ довольно часто (лихорадка Эбола, вирус Зика), и это не влечет за собой тех катастрофических последствий, которые повлекло за собой объявление «пандемии» применительно к COVID-19.
Упоминание пандемии в документе Всемирной ассамблеи здравоохранения (ВАЗ) в мае 2020года (уже после объявления пандемии и создания целого ряда искажающих статистику правил, включая замену кодов МКБ-X, и критериев учета заболеваний) говорит только о созданной ВОЗ панике и давлении на участников Ассамблеи, но даже при этом ВАЗ не уполномочивала Гендиректора ВОЗ объявлять пандемию, так же и сама ВАЗ не имеет процедуры объявления пандемии и ее не объявляла.
Это ясно следует из письма МИД, где сказано: «Не существует согласованного на уровне руководящих органов ВОЗ определения этого понятия… В отличие от объявления режима ЧСМЗ введение в оборот термина «пандемия» с правовой точки зрения не регламентировано и не предполагает принятия дополнительных специальных мер реагирования».
Мы (а эта позиция уже собирала десятки тысяч подписей[1]под разными документами, включая коллективные иски в ВС РФ) полагаем, что сам факт объявления пандемии в ее отсутствие является основанием для проведения расследования на международном уровне и внутри России в отношении руководства ВОЗ и чиновников-координаторов ВОЗ в России о превышении должностных полномочий, повлекшее за собой сотни тысяч (или даже миллионы) смертей в результате не ковида, а принятых против него мер.
Сообщение МИД о том, что «Сделанное Гендиректором ВОЗ Тедросом Адханомом 11 марта 2020 г. заявление о том, что распространение COVID-19 приобрело характер пандемии было направлено на то, чтобы привлечь к проблеме внимание политического руководства стран-членов(в своём выступлении Тедрос Адханом подчеркнул серьёзную озабоченность в связи с быстрым распространением инфекции и тревожащим уровнем бездействия», и дальнейшие события показали, что Генеральный директор ВОЗ добился желаемого – внимание всего мира к его заявлению было привлечено, возникла паника, в результате этого погибло огромное количество людей.
При этом оправдательная позиция МИД в этой части не может служить оправданием сделанному заявлению, поскольку в упомянутых МИД Международных медико-санитарных правилах и Уставе ВОЗ ясно описаны все полномочия и процедуры чиновников ВОЗ. Среди них нет права на объявление пандемии. Позиция МИД является попыткой оправдать и свои действия, поскольку на сайте МИД упоминается «пандемия» - смотрите скрин 3 в приложениях), и действия всех ветвей власти, в целом, в ходе «пандемии».
Мы считаем, что у объявления пандемии есть коррупционные причины - например, влияние фармацевтических и иных частных компаний (смотрите решение комиссии по здравоохранению ПАСЕ 2010 года о свином гриппе; получение дохода от погашения «пандемических облигаций»; интересы частных спонсоров ВОЗ и пр.). Это требует самого тщательного расследования.
Вследствие незаконного объявления пандемии органы власти принимали различные меры по борьбе с ней, чего, по мнению МИД РФ, не должно быть при объявлении пандемии. И как бы органы статистики не старались, назначая ковид причиной смерти, что экономически выгодно ЛПУ (это тоже составляющая рукотворной паники), но даже при этом официально избыточная смертность от причин, не связанных с ковидом, остается огромной. Практически все эти причины избыточной смерти рукотворны, то есть зависят от решения властей. Например:
[1]https://citizengo.org/ru/signit/183028/view
- 1.Массовое создание паники применением слов «пандемия» и «эпидемия» влечет за собой возникновение стрессов, депрессий, падение иммунитета и возникновение значительного количества осложнений и заболеваний у людей. Как раз сейчас осенью, когда началась сезонная ОРВИ, мы видим эту смертность, которая выросла еще и вместе с ростом числа «вакцинированных».
- 2.Массовое ограничение прав граждан (которые не должны применяться согласно позиции МИД РФ),включая свободу дыхания, перемещения, трудовой и образовательной деятельности, что также влечет за собой указанные в п.1 последствия;
- 3.Невозможность получить медицинскую помощь при заболеваниях, не связанных с ковидом, потому что значительная часть ресурсов здравоохранения отвлечена на ковид. Нет сомнений, что такие сообщения доходят и до СК РФ. О проверке обоснованности этих решений ничего неизвестно, а смертность от этого выросла неизбежно.
- 4.Массовое применение непроверенных лекарств. Гидроксихлорохин, например, не применяется при ОРВИ (по инструкции) и может служить причиной смерти по причине сердечно-сосудистых осложнений. Максимальная доза согласно инструкции 400 мг, применялся в России сначала в дозе 800 мг, затем 600. Был исключен из схемы только летом 2021 года в то время, как ВОЗ отказалась от него уже в мае 2020 года. Сколько людей от него погибло? А ведь это – формальный состав преступления по ст. 238 УК РФ. Также массово применяются препараты, не прошедшие полноценных клинических исследований – левилимаб,молнупиравир,авифавир и пр. Каковы последствия их применения никто не знает. Почему они допущены на рынок в отсутствие эпидемии понять невозможно. Но это противозаконно.
- 5.Обязательное ношение масок всеми без исключения. При этом отсутствуют данные о том, что маски безопасны, и есть позиция ВОЗ, согласно которой маски небезопасны, что следует изо всех Временных рекомендаций ВОЗ по маскам, изданных за прошлый год. Маски вызывают самозаражение и мешают дыханию, что не может не приводить к гипоксии, изменению свертываемости крови и воспалению легких, и давать клиническую картину, аналогичную той, что описывают при «заболевании COVID-19» - конкурирующая причина смерти, при которой маски очевидны, а вирус нет, но всем пишут причину смерти «COVID-19». В этой ситуации не граждане должны доказывать опасность масок, а власти доказывать их безопасность, но этого сделано не было в нарушение огромного числа правовых норм, включая закон о защите прав потребителей.
- 6.Массовая «вакцинация». Согласно данным реестра разрешений на проведение клинических исследований до сих пор не имеется ни одной вакцины, которая завершила бы клинические исследования, включая III-ю фазу. То есть не существует ни одной вакцины, прошедшей необходимый цикл испытаний, вакцинирующий эффект этих препаратов не доказан. Получается, что вакцин нет, а вакцинация есть.
- Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) 10 августа 2020 года заявила: «Особо стоит подчеркнуть высокие риски регистрации препарата до завершения фазы III. Именно в ходе этой фазы получаются основные доказательства эффективности, а также собирается информация о нежелательных реакциях, которые препарат может вызвать у отдельных групп пациентов: лиц с ослабленным иммунитетом, людей, имеющих сопутствующие заболевания и т.п.»[1]
Во всех инструкциях к этим препаратам написано:
«Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препаратаи будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих право осуществлять вакцинопрофилактику населения в установленном законодательством порядке».
Разве нынешняя «вакцинация» идет в медицинских учреждениях? Нет. Уже это преступно, но правоохранительные органы молчат.
Разве правоотношения во время эпидемий (а у нас нет даже эпидемии) регулируются законодательством о чрезвычайных ситуациях, при том, что в России существует специальное законодательство об эпидемиологическом благополучии и лекарственных средствах, которое проигнорировано, и которое имеет научные, правовые и управленческие особенности, отличающие эпидемии от чрезвычайных ситуаций в их обычном (прежнем) понимании. Отсылка к чрезвычайной ситуации не имеет оснований – у нас нет чрезвычайной ситуации, и угрозы ее тоже нет, и это было ясно с самого начала, и уж тем более, это ясно, полтора года спустя.
Применение термина «угроза возникновения» имеет исключительно панический смысл, как и применение термина «пандемия» в сложившихся условиях, учитывая, что оно не имеет юридического и количественного определения, а теоретически угроза заболевания существует всегда. И что, нам теперь вечно жить в страхе и панике?
Баланс прав был установлен в обществе при наличии как раз вот таких угроз, поэтому его нарушение следует считать нарушением этих прав.
Признание в инструкции ограниченности клинических данных прямо указывает на нарушение порядка клинических исследований.
23 июля 2021 года Министр здравоохранения М.А. Мурашко в рамках просветительской кампании «Разберемся в вакцинах вместе» российского общества «Знание» поблагодарил россиян за помощь в сборе информации по исследованию вакцин против коронавируса[2].
«По его словам… Пока нет убедительных данных по количеству антител, статусу иммунитета после этого периода – эти исследования идут.Когда мы получим статистические данные, то, возможно, дадим другие рекомендации», – заявил Мурашко.
Также министр отметил работу медицинского сообщества по исследованию заболевания, вакцин и поствакцинального иммунитета, и поблагодарил граждан за помощь в сборе информации. «Сегодня завершаются исследования «Спутника V», результаты будут опубликованы к октябрю.Данные по вакцине «КовиВак» ожидаются к концу 2021 года – началу 2022 года».
Таким образом, министр признал, что все российские вакцины находятся в стадии исследований.
Это значит, что в России идет массовый эксперимент на людях под видом вакцинации. При этом, данные о результатах эксперимента в проводимом масштабе не собираются, грубо искажаются в интересах организаторов этого действия. Так, много раз заявлялось официальными лицами, что нет смертности от «вакцин». Но это не достоверная информация, как минимум, поскольку в социальных сетях много информация о смертях в связи с вакцинами. Только на сайте Стоппаника и Стопвакцизм собрано больше 200 таких случаев.
Требует проверки тот факт, привились ли, как того требовали власти и работодатели, во время КИ пациенты из плацебо-группы. Если привились, данные о проведенных КИ следует считать браком. Но кто же это проверит и признает?
Согласно ФЗ РФ «Об обращении лекарственных средств» новое лекарственное средство может быть зарегистрировано только после завершения клинических исследований, в ходе которых получаются сведения об эффективности и безопасности лекарства (п.41) ст. 1, ст. 38, ч. 7 ст.18).
То есть регистрация всех «вакцин» и лекарств от ковида прошла с грубым нарушением ранее действовавшего закона. Отсылка Постановления Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. № 441 (ускоренная регистрация) к Постановлению Правительства РФ от 31 января 2020 г. № 66 (внесение ковида в перечень опасных для окружающих заболеваний) не правомерна, поскольку последнее постановление принято с грубым нарушением законодательства. Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в п. 1 ст. 2 устанавливает, что инфекционные заболевания человека, характеризующиеся тяжелым течением, высоким уровнем смертности и инвалидности, быстрым распространением среди населения (эпидемия), относятся к инфекционным заболеваниям, представляющим опасность для окружающих (абзац семнадцатый статьи 1 названного Федерального закона).
Учитывая, что эпидемии не было (в тот момент на территории России нечем было даже определить наличие вируса), вопрос о правомерности принятия этого постановления не подлежит даже обсуждению, что не помешало ВС РФ вынести иное решение, что сделано в условиях подконтрольности ВС РФ органам высшей власти России, которая была ответчиком в суде.
КИ на детях не проводятся, пока нет данных о результатах КИ у взрослых и когда в этом нет потребности (ст. 43 ФЗ Об обращении лекарственных средств), а детям ковид не угрожает. Тогда, на каком основании идут КИ у детей? Да еще началась «добровольная» (с использованием введения в заблуждение и паники) вакцинация у детей. А ведь существует риск гибели от вакцин.
Мошенничество, превышение должностных полномочий и нарушение требований безопасности для жизни и здоровья потребителей – детей – вот к чему привела «пандемия».
Позиция Минздрава РФ о том, что сам факт регистрации вакцины обеспечивает ее эффективность и безопасность – не законна и опасна. Не регистрация обеспечивает эффективность и безопасность, а клинические исследования, что прямо указано в законе, который нарушен. То, что экспериментальные препараты зарегистрированы по ускоренной процедуре, не означает, что они эффективны и безопасны.
При этом факт регистрации всех вакцин до завершения исследований не позволяет государству в будущем отозвать эту регистрацию – ведь это будет означать признание ошибки государства в отношении жизни и здоровья миллионов своих граждан.
По этой причине регистрация «вакцин», их эффективность и безопасность вызывают высокий обоснованный уровень недоверия у граждан, включая врачей (37% врачей не доверяют вакцине от коронавируса[3]).
И это при том, что не было и нет никаких оснований для ускоренной регистрации «вакцин» – поскольку, как уже было сказано, не было эпидемии.
Отсутствие целого ряда достоверных сведений о «вакцинах» (а они добываются в ходе исследований) лишает граждан возможности получить достоверную информацию о рисках, противопоказаниях, условиях введения этой «вакцины». Напротив, людей вводят в заблуждение, предлагая лист информированного согласия на вакцинацию, но это – массовое введение людей в заблуждение и мошенничество в уголовном смысле этого понятия, потому что сейчас этап – не вакцинации, а исследований! Потребители имеют полное право знать о вакцине все, но необходимой информации просто не существует в природе (ведь это эксперимент), а значит ни производитель, ни исполнитель услуг по «вакцинации» не может выполнить требований закона о защите прав потребителей в части информирования потребителя о рисках и качестве товара. Эти же требования предъявляются к медицинскому вмешательству и согласию на него в ст.ст. 20, 22 ФЗ РФ № 323-ФЗ от 22.11.2011.
Кроме того, при проведении клинических исследований обязательно страхование жизни тех, кто участвует в исследовании (ст. 44 ФЗ № 61-ФЗ от 12.04.2010), однако никто гражданам не предлагает ни надлежащую информацию об исследовании, ни страховку. - Заявив о пандемии, Генеральный директор ВОЗ Тедрос АдханомГебреисус превысил свои полномочия, нарушил Международные медико-санитарные правила и Устав ВОЗ, что привело к значительной избыточной смертности во всем мире, включая Россию.
На основании этого - ТРЕБУЮ
возбудить уголовное дело по ч. 3 ст. 361 УК РФ (Акт международного терроризма), а именно: совершение вне пределов территории Российской Федерации действий в виде объявления «пандемии», что привело к панике, нарушениям в действиях властей и массовой смерти граждан Российской Федерации.
Согласно ч. 3 ст. 12 Уголовного Кодекса Российской Федерации иностранные граждане и лица без гражданства, не проживающие постоянно в Российской Федерации, совершившие преступление вне пределов Российской Федерации, подлежат уголовной ответственности по настоящему Кодексу в случаях, если преступление направлено против интересов Российской Федерации либо гражданина Российской Федерации или постоянно проживающего в Российской Федерации лица без гражданства, а также в случаях, предусмотренных международным договором Российской Федерации или иным документом международного характера, содержащим обязательства, признаваемые Российской Федерацией, в сфере отношений, регулируемых настоящим Кодексом, если иностранные граждане и лица без гражданства, не проживающие постоянно в Российской Федерации, не были осуждены в иностранном государстве и привлекаются к уголовной ответственности на территории Российской Федерации.
Учитывая, что существует масса признаков, указывающих на то, что данное заявление о пандемии было сделано не спонтанно, а к этому объявлению пандемии готовились много лет, включая проведение международных учений на высшем уровне, повторяющих сценарий этой пандемии» чуть ли не один в один, создание новых терминов и определений, создание «пандемических облигаций» и т.п., а также совершение множества иных действий в тому же агрессивном направлении уже после объявлений «пандемии»,ПРОШУ
провести проверку признаков преступления по ст. 353 УК РФ (Планирование, подготовка, развязывание или ведение агрессивной войны).Кроме того, в связи с тем, что упоминание «пандемия», «эпидемия», «противоэпидемических мер» (например, занесение «прививки» в Календарь прививок по эпидемическим показаниям), «угрозы возникновения чрезвычайных ситуаций» в отношении COVID-19 в отсутствие эпидемии и пандемии– являются умышленным публичным распространением под видом достоверных сообщений заведомо #dst100079">ложной информации об обстоятельствах, представляющих угрозу жизни и безопасности граждан, -
ТРЕБУЮ
- возбудить уголовные дела по ст. 207.1 УК РФ в отношении должностных лиц, применяющих эти термины публично в отношении COVID-19 на сайтах:
https://стопкоронавирус.рф/info/ofdoc/government/(скрин 1)
https://tass.ru/pandemiya-covid-19(скрин 2)
https://www.mid.ru/informacia-dla-rossijskih-i-inostrannyh-grazdan-v-svazi-s-koronavirusnoj-infekciej/-/asset_publisher/UUDFpNltySPE/content/id/4157142(скрин 3)
http://duma.gov.ru/news/48314/(скрин 4 – «эпидемия», и далее в по тексту «пандемия»)
http://government.ru/news/39218/(скрин 5)- предупредить средства массовой информации и органы власти всех уровней о недопустимости применения этих терминов в отношении COVID-19.
С уважением,Президент «Лиги пациентов» А.В. Саверский
[1]https://citizengo.org/ru/signit/183028/view
[2]http://acto-russia.org/index.php?option=com_content&task=view&id=411
[3]https://news.rambler.ru/sociology/46876983/?utm_content=news_media&utm_medium=read_more&utm_source=copylink
[4]https://www.rbc.ru/society/18/06/2021/60cc26739a7947b1add02116
Подписался бы практически под каждым словом! Полностью разделяю поддерживаю все попытки разоблачения этой аферы, предпринимаемые Саверским и его командой.
Мечтаю и молюсь, хоть никогда и не был особо верующим, чтобы эти пЛандемические твари были жестоко наказаны за их преступления. Но в первую очередь, просто чтобы это все прекратилось!
Сделала репост с комментарием что подарок как на Новый Год! Дай Бог этим молодым ребятам и девушкам крепкого здоровья. ясности ума и твёрдости духа! Господи! Защити этих ребят от нападков преступников из власти! помоги им довести дело до законного окончания — казни через повешение всех этих тварей ковидных!
Александр Владимирович, Вы герой нашего времени! Спасибо большое за борьбу, которую Вы ведете за здоровье и жизнь людей. Сил и терпения Вам в этом огромном труде! Очень хочется, чтобы правда победила это «мракобесие».
Спасибо вам огромное за ваш труд 🙏❤💋надеюсь правда восторжествует и мы победии
Благодарю Александра Саверского и его команду за труд для народа РСФСР и всего Человечества!
Полностью разделяю поддерживаю все попытки разоблачения этой аферы, предпринимаемые Александром Саверским и его командой! Желаю победить сатанинский, фашистский геноцид развязанный кликой ВОЗ и его продажными приспешниками!
Нет — уничтожению Человечества! Да — Здоровью, Миру, Любви Разуму и процветанию Человечества на основе Духовного единства и взаимопонимания!
Много импульсивности, не допустимой для документов такого уровня. НО… Нет одного из основополагающих моментов — КЕМ, КОГДА, НА ОСНОВАНИИ ЧЕГО были введены режимы ЧС, ЧП, ПГ или иные, на основании чего и были зарегистрированы т. н. «вакцины»...
В остальном — полностью ЗА.
При этом есть ответ того же ФСБ, что данные режимы на территории РФ не вводились.
скажите а есть ссылка на данный ответ или скан документа ? можно на почту benn собака mail точка ru
Срочно! Опасность населению от принудительного применения контрафактных вакцин!
Причем, я просто ржу над здоровыми телесами идиотов (не про Государственную Думу и т.д.) в масках, так как применение медицинского изделия 1-го класса опасности с потенциальным риском кратковременного, либо непрерывного применения пациентами не долее 60 минут, может назначить только лечащий врач и только больным, что стало бы понятно и умеющим читать, начиная с ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» и чуть более того!
Сначала меня заинтересовала уже общеизвестная смерть семьи из Кубани после «прививок» «вакцинами» от разрекламированного нового коронавируса (Ковид-19), проверка которой продолжается, как я понял, и проверкой Росздравнадзором. Однако, после письменных ответов от Росздравнадзора, от Роспотребнадзора и от Минздрава по не связанным с этими смертями обращениям, я понял так, что они давно проводят клинические исследования в нарушение требований Конституции России и законов. Соответственно, как уже предвижу, опять нарушений «не найдут» и скроют факт применения контрафактных «вакцин». Обоснование ниже.
На территории Российской Федерации в силу пункта 2 статьи 129 ГК Российской Федерации законом или в установленном законом порядке могут вводиться меры правового регулирования, ограничивающие свободный оборот отдельных веществ или предметов, в частности представляющих угрозу общественной безопасности, обеспечение которой согласно пункту 4 Концепции общественной безопасности в Российской Федерации (утверждена Президентом Российской Федерации 14 ноября 2013 года N Пр-2685 и применяется Конституционным Судом РФ)признается одним из приоритетных направлений государственной политики в сфере национальной безопасности Российской Федерации. Введение таких ограничений согласуется с целями, закрепленными в статье 55 (часть 3) Конституции Российской Федерации.
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ«Об обращении лекарственных средств» (в дальнейшем ФЗ-61) применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации, как определено статьей 2 ФЗ-61.
Обращение лекарственных средств – разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств, как указано в пункте 28 статьи 4 ФЗ-61).
Государственной регистрации подлежат все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации, либо по другим основаниям, как требует статья 13 ФЗ-61.
При обращении лекарственных средств по требованию части 1 статьи 38 ФЗ-61 должны проводится клинические исследования, в том числе и пострегистрационные, по правилам надлежащей клинической практики, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, соответственно в следующих целях:
1) установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами, за исключением таких исследований лекарственных препаратов, произведенных за пределами Российской Федерации;
2) подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев;
3) установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев;
4) изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов.
Правила надлежащей клинической практики утверждены приказом Минздрава России от 01.04.2016 N 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики» (Зарегистрировано в Минюсте России 23.08.2016 N 43357).
Для получения разрешения на проведение клинического исследования заявитель долженпредставить в Минздрав на бумажном носителе и в электронном виде заявление о выдаче разрешения на проведение клинического исследования по форме, предусмотренной приложением N 1 к Административному регламенту, утв.Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2018 г. N 20н «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения» на основании подпункта 1 пункта 15 этого Административного регламента. Приложением N 1 к Административному регламенту предусмотрена и просьба заявителя на разрешение и пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.
При реализации полномочий по части 8 статьи 13 ФЗ-61, Правительство РФ пунктом 30 «Особенности обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов» (в дальнейшем «Особенности»), утв. Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 441, указало и дополнительные меры безопасности при исследованиях, а именно предписало применять лекарственные препараты на основании решения врачебной комиссии медицинской организации, оформленного протоколом, с внесением информации об этом в медицинскую документацию пациента, либо на основании консилиума врачей с внесением решения консилиума в протокол, который подписывается участниками консилиума врачей, и с указанием соответствующей информации в медицинской документации пациента.
Для добровольцев, участвующих в клинических исследованиях, должны соблюдаться и требования статей 43 и 44 ФЗ-61 с учетом требований пункта 33 «Особенности», которым дополнительно указано и о возможном включении в протокол исследования совершеннолетних пациентов или здоровых добровольцев с учетом положений статьи 20 Федерального закона „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“.
Государственный реестр лекарственных средств, в соответствии с требованием подпункта «х» пункта 1 статьи 33 ФЗ-61 должен содержать и указания на срок введения лекарственного препарата в гражданский оборот.Если я правильно понял информацию, размещенную на официальном сайте Минздрава в разделе «Государственный реестр лекарственных средств» тут -
(https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=b93914f5-4c51-4241-a002-8522f203fc6c ), то в регистрационных удостоверениях (РУ) указаны 5-летние сроки введения в гражданский оборот следующих „вакцин“ — »Спутник V" (Гам-Ковид-Вак), «Эпиваккорона», «Ковивак» и «Спутник Лайт». Возможно и так, что я ошибся, а эти «вакцины» не введены в гражданский оборот в соответствии с требованиями статьи 52.1. ФЗ-61, что более вероятно, так часть 2 статьи 21 Конституции России запрещает медицинские опыты. То есть, я не исключаю и того, что возможно они введены и с применением служебных подлогов должностных лиц и т.п.
Применение терминов «обращение лекарственных средств» и «гражданский оборот»разграничено в положениях ФЗ-61. Ввод в гражданский оборот иммунологических препаратов для применения в отношении неопределенного круга потребителей медицинских услуг возможен только в случаях, указанных в части 7 статьи 52.1. ФЗ-61 — введена Федеральным законом от 28.11.2018 N 449-ФЗ.
Иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики подлежат вводу в гражданский оборот только в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств — требование части 2 статьи 12 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (в дальнейшем ФЗ-157) в ред. Федерального закона от 28.11.2018 N 449-ФЗ.
Соответственно, в профилактических целях в отношении неопределенного круга потребителей медицинских услуг применение иммунологических лекарственных препаратов возможно толькос учетом требований, указанных в статье 52.1. ФЗ-61 и требований части 2 статьи 12 ФЗ-157. Однако, главные санитарные врачи в субъектах федерации незаконно ссылаются на часть 2 статьи 11 ФЗ-157, на государственный реестр лекарственных средств на официальном сайте Минздрава и на национальный календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, но без учета требований части 2 статьи 12 ФЗ-157 и части 7 статьи 52.1 ФЗ-61.
При этом, как и ранее, Министерство здравоохранения РФ во временныхметодических рекомендациях «ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ВАКЦИНАЦИИ ВЗРОСЛОГО НАСЕЛЕНИЯ ПРОТИВ COVID-19», распространенных письмом от 29 июня 2021 года, № 30-4/И/2-9825, пунктом 2.11. указывает следующие зарегистрированные вакцины для вакцинации взрослого населения:
— комбинированная векторная вакцина («Гам-КОВИД-Вак»), дата регистрации 11.08.2020;
— комбинированная векторная вакцина («Гам-КОВИД-Вак-Лио»), дата регистрации
25.08.2020;
— вакцина на основе пептидных антигенов («ЭпиВакКорона»), дата регистрации 13.10.2020;
— вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная
очищенная («КовиВак»), дата регистрации 19.02.2021;
— вакцина для профилактики COVID-19 («Спутник Лайт»), дата регистрации 06.05.2021.
Причем, в пункте 8.8. этих Методических рекомендаций прямо указывают на «побочные проявления», которые могут потребовать госпитализации, либо закончившиеся летально.
Более того, в Минздраве в нарушение требований части 2 статьи 12 ФЗ-157, в письменных ответах на мои обращения, также указывают на «вакцины», находящиеся в обращении после государственной регистрации, но не введенные в гражданский оборот в соответствии с требованиями части 7 статьи 52.1. ФЗ-61, которые в конечном итоге могут оказаться опасным ядом для согласившихся и обманутых граждан, которые не подозревают о том, что клинические исследования в полном объеме еще не завершены — прямое нарушение требований части 2 статьи 21 Конституции России и требований статей 43 и 44 ФЗ-61.
<Письмо> Минздрава России от 24.08.2021 N 30-4/И/2-13481 <О новой редакции Порядка проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19> (вместе с «Временными методическими рекомендациями „Порядок проведения вакцинации взрослого...
3.12. На момент публикации отсутствуют данные клинических исследований об эффективности и безопасности использования вакцин для профилактики COVID-19 у онкологических пациентов. Рекомендации даны на основании консенсус-мнения панели экспертов, которые учитывали механизмы действия вакцин, возможные риски у онкологических пациентов, возможность экстраполяции части данных, полученных из клинических исследований исходно здоровых реципиентов вакцин, а также собственный опыт. Уровень доказательности всех рекомендаций следует расценивать как (5, C).
Далее проверил, а что такое “Уровень доказательности»?
Оказывается, это из области клинических исследований, которые должны проводиться на добровольцах!
Читать тут — https://doclinika.ru/wp-content/uploads/2014/12/Malinin-VV-Regulirovanie-klinicheskih-issledovanij-i-registratsii-lekarstvenny-h-sredstv-v-sootvetstvii-s-trebovaniyami-EAE-S.pdf
А тут и про шкалу -
https://base.garant.ru/72240714/7661232856ba68dc46f62e66276a4ba6/
Главные санитарные врачи всех субъектов руководствуются частью 2 статьи 11 ФЗ-157. Однако, они пока только по признакам статьи 286 УК РФ игнорируют требования части 2 статьи 12 ФЗ-157 вслед за Минздравом, нарушая требования части 2 статьи 21 Конституции России, а фактически поставившие под угрозу жизни всех людей, так как «вакцины», находящиеся в обращении, могут оказаться после завершения клинических исследований и опасным ядом.
При этом, в соответствии с определением в пункте 39 статьи 4 ФЗ-61 любое лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства является контрафактным лекарственным средством с ответственностью по статье 6.33 КоАП РФ, не считая шлейфа уголовных признаков.
В пункте 68 санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» Роспотребнадзор указал, цитата: — «Для иммунопрофилактики используются иммунобиологические лекарственные препараты, зарегистрированные в Российской Федерации.».
Однако, часть 2 статьи 12 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» требует, цитата: — «Иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики подлежат вводу в гражданский оборот в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.».
То есть, по версии и Роспотребпозора можно проводить «уколизацию» без проведения клинических исследований по статье 38 ФЗ-61 с соблюдением требований статей 43 и 44 ФЗ-61, а сразу после государственной регистрации любой «жижы» проводить клинические исследования на всем поголовье со сказками про стадный иммунитет, антитела и прочую чушь для простофиль рассказывать, что на практике и происходит — всех «информируют» только по статье 20 ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан РФ», ДА И ВО ВСЕМ МИРЕ ТЕПЕРЬ ТАК. Это полный «пипец», так как они с понятной теперь мне целью разрушают широкополосный естественный иммунитет, как предполагаю, вместо которого нарабатывают узконаправленный до момента, когда всем придет «кирдык», а от какой дозы определит Гинзбург по «маркерам» в остывших тушках, как уже предвижу, и как гипотеза пока...
Представьте, как Минздрав разрешит применять импортные ИЛП, либо обяжет кадровых военнослужащих, так как статья 43 ФЗ-61 запрещает проводить исследования только на срочниках, а ввезенные диверсантами «вакцины» вдруг окажутсясосвойствами эвтаназии с несколько отдаленным сроком исполнения?
Вот ФСБ и должно разобраться, кем, где и когда.
Спасибо!.. Очень внушительно!..
Уважаемый Александр Владимирович. Спасибо Вам за Вашу работу, за то, что Вы пытаетесь повернуть ситуацию в правовое русло. Подписываюсь под каждым Вашим словом. Надеюсь, что всё наконец разрешится в лучшую сторону. Обидно, что люди не понимают всей полноты опасности, очень трудно разговаривать и пытаться убедить. Это — стена, которую почти не возможно разрушить.
Документ правильный, СРОЧНО нужный. Считаю, что эмоционально обоснованный.Но, нужно к требованиям добавить срочную остановку действий по намеченным " учениям" в Казани с 11 по 15 октября текущего года, как не обоснованные, не обнародованные и несущие возможные угрозы населению России.
Хочу добавить: нужно требовать запрета введения в водопроводную воду гормонов и антибиотиков, как наносящих ВРЕД здоровью людей.
Мощный текст!
А.В., искренне благодарю за Ваш труд!
Есть ли возможность подписаться под обращением и другим людям? Думаю, это придало бы ему «веса».
Согласна со всем!!! Спасибо Вам большое!!!💞
Спасибо вам огромное за ваш труд! Правда восторжествует и мы победим!!!
Александр Владимирович, огромное спасибо за Ваш труд и выражаю благодарность за то, что отстаиваете свободу и права граждан РФ. Мы с Вами!
Уважаемый Александр Владимирович! Огромное Вам спасибо за столь важные документы.
Правда обязательно победит.
Долгих лет, Здоровья Вам и Вашей семье.
Благодарность за неравнодушие! Прям присоединяюсь к иску! Только как они красиво ответили… нет, мол, повода… Заметили только слова «пандемия» и „эпидемия“. А остального будто и не написано, и не надо отвечать. Красавцы!
Александр, подскажите, какое по счёту это уже обращение к Бортникову от вас и сколько их было всего в разные властные инстанции рф с момента начала коронабесия? И был ли хоть один положительный ответ?
Сколько ещё надо обращений, чтобы понять, что они не работают и суверенитет страны потерян?
Возможно нужны иные способы борьбы со злом?
1)Сними намордник, ты-не собака!
2)Если тебе говорят, что намордник нужен для мнимой защиты от неких вирусов-не верь.
3)Намордник здоровых делает больными, а больных — добивает.
4)Намордник не способен защитить ни от каких вирусов по своей структуре, а также потому что открыты глаза.
5)Намордник лишает тебя притока воздуха и оттока углекислого газа, что вредит твоему здоровью и сильно ослабляет иммунитет.
6)Намордник скапливает в себе очаги бактериальных и грибковых инфекций, что ведет к поражению твоего организма этими инфекциями, а при ослабленном из-за нарушения дыхания иммунитета, заболевания развиваются намного быстрее и с гораздо более серъезными последствиями для тебя и зараженных тобой этими инфекциями окружающих, которые распространяются через намордник как их рассадник.
7)Потом те, кто надел на тебя намордник скажет, что ты пострадал из-за коронавируса и пополнит свою ложную статистику для своей выгоды.
8)Не служи фашистским захватчикам и узурпаторам, и не корми их бизнес по производству намордников, жирующий за счет твоей жизни и здоорвья!
9)И не ходи в такие места, где требуют носить намордник, ведь процветает нарушение законов и прав человека, а также масочная инфекция.
10)Вольному разуму воля, а невольному-намордник и вакцина. будьте же адекватны и здоровы!
++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++
1)Вакцинация от рМНК вирусов полностью бесполезна.
2)Вакцинация во время эпидемий противопоказана по медицинским показаниям.
3).ольшое количество антител может быть опасно для иммунитета, кроме того, иммунитет не ограничивается одними только антителами, это сложный комплекс.
4)Вакцинация и тем более ревакцинация деградирует естественный иммунитет организма, отучая его работать самостоятельно.
5)Вакцина имеет много противопоказаний и побочных эффектов, а значит создает прямая либо косвенная опасность болезни или смерти.
6)Эффективность вакцинации до сих пор никем не доказана впринципе, даже от НЕ мутирующих патогенов.
7)Вакцинированные болеют чаще и сильнее невакцинированных, а значит заражаются и заражают больше.
8)Принудительная вакцинация противозаконна и аморальна, а также угрожает жизни людей, что является преступлением с юридической точки зрения и убийством с фактической, часто отложенным по времени убийством.
Это медицинские факты, логика и здравый смысл. Не поддавайтесь на незаконные требования и попытки принуждения.
Полностью поддерживаю.
Полностью поддерживаю!
Поддерживаю
Как интересно власти устроены — деньги они получать хотят за пилюли, одноразовые атрибуты, одноразовые шприцы, перевозку по всему Миру фургонов с медикаментами, а ответственность за фашизм нести не хотят. Не понятно только, где находятся наши правоохранительные органы, если они вообще существуют, обязанные следить за порядком в Стране? Почему Мишустин берет на себя обязанности Президента РФ и вводит нам иностранные войска с биологическим оружием в центральную часть России? Кому подчиняется полиция? Никому? Или своему «бригадиру» — что прикажет, т.е. сколько тугриков даст, то и делают. Мероприятие с Гогенцоллерами в Питере превратили наш собор, наших военнослужащих в театр марионеток, наши молодые ребята — это клоуны для них? Кто дал право им унижать нашу военную атрибутику, нашу военную форму Победителей, наших воинов? На что опираются судьи, вынося свои лживые постановления? Они читать-то все должны уметь (правовые документы), или я слишком оптимистична… ((
Уважаемые Александр Владимирович и участники «Лиги Защитников Пациентов»! Благодарю вас за ваши труды!!!
P/S/ Информация к размышлению:
Этот старый кошерный пердун Генри является наставником нашего обнуленыша, так что ничего хорошего от «наших» госструктур (которые уже фактически и не государственные) не ждите. Фактически вся планета управляется двумя условными кланами (ротшильды и рокфеллеры). И поскольку оба этих клана жидомасонские и людоедские по своей сути, мирно разрешить стоящие на пути нашего выживания проблемы никак не удастся. НИКАК.
Это ваши домыслы, Я Йен. Те, о ком вы говорите, лишь счетоводы, которые также управляются и являются куклами. Но для обывателей представлена именно такая схема, чтобы они сбрасывали на них свою внутреннюю неуправляемую аггрессию. Вопрос: Я Йен (Ya Yen) — это имя или ник? Это не игровой сайт, это не сайт по интересам, а это правовой сайт, ники на данном сайте неуместны. Обычно никам не отвечаю, трусов не уважаю.
Так я же для особо одаренных написал — условные кланы. Ясен пень пирамида власти сложнее, я её уже выкладывал на этом сайте.
И кстати, для обывателей рисуют совсем другие схемы, да и на ротшильдов и рокфеллеров вы никакую свою «внутреннюю неуправляемую агрессию» не выплеснете ибо банально не дотянитесь.
Наиболее подходящее изображение пирамиды глобальной власти, которое нашёл в сети.
Срочно! Опасность населению от принудительного применения контрафактных вакцин!
Причем, я просто ржу над здоровыми телесами идиотов (не про Государственную Думу и т.д.) в масках, так как применение медицинского изделия 1-го класса опасности с потенциальным риском кратковременного, либо непрерывного применения пациентами не долее 60 минут, может назначить только лечащий врач и только больным, что стало бы понятно и умеющим читать, начиная с ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» и чуть более того!
Сначала меня заинтересовала уже общеизвестная смерть семьи из Кубани после «прививок» «вакцинами» от разрекламированного нового коронавируса (Ковид-19), проверка которой продолжается, как я понял, и проверкой Росздравнадзором. Однако, после письменных ответов от Росздравнадзора, от Роспотребнадзора и от Минздрава по не связанным с этими смертями обращениям, я понял так, что они давно проводят клинические исследования в нарушение требований Конституции России и законов. Соответственно, как уже предвижу, опять нарушений «не найдут» и скроют факт применения контрафактных «вакцин». Обоснование ниже.
На территории Российской Федерации в силу пункта 2 статьи 129 ГК Российской Федерации законом или в установленном законом порядке могут вводиться меры правового регулирования, ограничивающие свободный оборот отдельных веществ или предметов, в частности представляющих угрозу общественной безопасности, обеспечение которой согласно пункту 4 Концепции общественной безопасности в Российской Федерации (утверждена Президентом Российской Федерации 14 ноября 2013 года N Пр-2685 и применяется Конституционным Судом РФ)признается одним из приоритетных направлений государственной политики в сфере национальной безопасности Российской Федерации. Введение таких ограничений согласуется с целями, закрепленными в статье 55 (часть 3) Конституции Российской Федерации.
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ«Об обращении лекарственных средств» (в дальнейшем ФЗ-61) применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации, как определено статьей 2 ФЗ-61.
Обращение лекарственных средств – разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств, как указано в пункте 28 статьи 4 ФЗ-61).
Государственной регистрации подлежат все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации, либо по другим основаниям, как требует статья 13 ФЗ-61.
При обращении лекарственных средств по требованию части 1 статьи 38 ФЗ-61 должны проводится клинические исследования, в том числе и пострегистрационные, по правилам надлежащей клинической практики, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, соответственно в следующих целях:
1) установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами, за исключением таких исследований лекарственных препаратов, произведенных за пределами Российской Федерации;
2) подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев;
3) установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев;
4) изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов.
Правила надлежащей клинической практики утверждены приказом Минздрава России от 01.04.2016 N 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики» (Зарегистрировано в Минюсте России 23.08.2016 N 43357).
Для получения разрешения на проведение клинического исследования заявитель долженпредставить в Минздрав на бумажном носителе и в электронном виде заявление о выдаче разрешения на проведение клинического исследования по форме, предусмотренной приложением N 1 к Административному регламенту, утв.Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2018 г. N 20н «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения» на основании подпункта 1 пункта 15 этого Административного регламента. Приложением N 1 к Административному регламенту предусмотрена и просьба заявителя на разрешение и пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.
При реализации полномочий по части 8 статьи 13 ФЗ-61, Правительство РФ пунктом 30 «Особенности обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов» (в дальнейшем «Особенности»), утв. Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 441, указало и дополнительные меры безопасности при исследованиях, а именно предписало применять лекарственные препараты на основании решения врачебной комиссии медицинской организации, оформленного протоколом, с внесением информации об этом в медицинскую документацию пациента, либо на основании консилиума врачей с внесением решения консилиума в протокол, который подписывается участниками консилиума врачей, и с указанием соответствующей информации в медицинской документации пациента.
Для добровольцев, участвующих в клинических исследованиях, должны соблюдаться и требования статей 43 и 44 ФЗ-61 с учетом требований пункта 33 «Особенности», которым дополнительно указано и о возможном включении в протокол исследования совершеннолетних пациентов или здоровых добровольцев с учетом положений статьи 20 Федерального закона „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“.
Государственный реестр лекарственных средств, в соответствии с требованием подпункта «х» пункта 1 статьи 33 ФЗ-61 должен содержать и указания на срок введения лекарственного препарата в гражданский оборот.Если я правильно понял информацию, размещенную на официальном сайте Минздрава в разделе «Государственный реестр лекарственных средств» тут -
(https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=b93914f5-4c51-4241-a002-8522f203fc6c ), то в регистрационных удостоверениях (РУ) указаны 5-летние сроки введения в гражданский оборот следующих „вакцин“ — »Спутник V" (Гам-Ковид-Вак), «Эпиваккорона», «Ковивак» и «Спутник Лайт». Возможно и так, что я ошибся, а эти «вакцины» не введены в гражданский оборот в соответствии с требованиями статьи 52.1. ФЗ-61, что более вероятно, так часть 2 статьи 21 Конституции России запрещает медицинские опыты. То есть, я не исключаю и того, что возможно они введены и с применением служебных подлогов должностных лиц и т.п.
Применение терминов «обращение лекарственных средств» и «гражданский оборот»разграничено в положениях ФЗ-61. Ввод в гражданский оборот иммунологических препаратов для применения в отношении неопределенного круга потребителей медицинских услуг возможен только в случаях, указанных в части 7 статьи 52.1. ФЗ-61 — введена Федеральным законом от 28.11.2018 N 449-ФЗ.
Иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики подлежат вводу в гражданский оборот только в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств — требование части 2 статьи 12 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (в дальнейшем ФЗ-157) в ред. Федерального закона от 28.11.2018 N 449-ФЗ.
Соответственно, в профилактических целях в отношении неопределенного круга потребителей медицинских услуг применение иммунологических лекарственных препаратов возможно толькос учетом требований, указанных в статье 52.1. ФЗ-61 и требований части 2 статьи 12 ФЗ-157. Однако, главные санитарные врачи в субъектах федерации незаконно ссылаются на часть 2 статьи 11 ФЗ-157, на государственный реестр лекарственных средств на официальном сайте Минздрава и на национальный календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, но без учета требований части 2 статьи 12 ФЗ-157 и части 7 статьи 52.1 ФЗ-61.
При этом, как и ранее, Министерство здравоохранения РФ во временныхметодических рекомендациях «ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ВАКЦИНАЦИИ ВЗРОСЛОГО НАСЕЛЕНИЯ ПРОТИВ COVID-19», распространенных письмом от 29 июня 2021 года, № 30-4/И/2-9825, пунктом 2.11. указывает следующие зарегистрированные вакцины для вакцинации взрослого населения:
— комбинированная векторная вакцина («Гам-КОВИД-Вак»), дата регистрации 11.08.2020;
— комбинированная векторная вакцина («Гам-КОВИД-Вак-Лио»), дата регистрации
25.08.2020;
— вакцина на основе пептидных антигенов («ЭпиВакКорона»), дата регистрации 13.10.2020;
— вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная
очищенная («КовиВак»), дата регистрации 19.02.2021;
— вакцина для профилактики COVID-19 («Спутник Лайт»), дата регистрации 06.05.2021.
Причем, в пункте 8.8. этих Методических рекомендаций прямо указывают на «побочные проявления», которые могут потребовать госпитализации, либо закончившиеся летально.
Более того, в Минздраве в нарушение требований части 2 статьи 12 ФЗ-157, в письменных ответах на мои обращения, также указывают на «вакцины», находящиеся в обращении после государственной регистрации, но не введенные в гражданский оборот в соответствии с требованиями части 7 статьи 52.1. ФЗ-61, которые в конечном итоге могут оказаться опасным ядом для согласившихся и обманутых граждан, которые не подозревают о том, что клинические исследования в полном объеме еще не завершены — прямое нарушение требований части 2 статьи 21 Конституции России и требований статей 43 и 44 ФЗ-61.
<Письмо> Минздрава России от 24.08.2021 N 30-4/И/2-13481 <О новой редакции Порядка проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19> (вместе с «Временными методическими рекомендациями „Порядок проведения вакцинации взрослого...
3.12. На момент публикации отсутствуют данные клинических исследований об эффективности и безопасности использования вакцин для профилактики COVID-19 у онкологических пациентов. Рекомендации даны на основании консенсус-мнения панели экспертов, которые учитывали механизмы действия вакцин, возможные риски у онкологических пациентов, возможность экстраполяции части данных, полученных из клинических исследований исходно здоровых реципиентов вакцин, а также собственный опыт. Уровень доказательности всех рекомендаций следует расценивать как (5, C).
Далее проверил, а что такое “Уровень доказательности»?
Оказывается, это из области клинических исследований, которые должны проводиться на добровольцах!
Читать тут — https://doclinika.ru/wp-content/uploads/2014/12/Malinin-VV-Regulirovanie-klinicheskih-issledovanij-i-registratsii-lekarstvenny-h-sredstv-v-sootvetstvii-s-trebovaniyami-EAE-S.pdf
А тут и про шкалу -
https://base.garant.ru/72240714/7661232856ba68dc46f62e66276a4ba6/
Главные санитарные врачи всех субъектов руководствуются частью 2 статьи 11 ФЗ-157. Однако, они пока только по признакам статьи 286 УК РФ игнорируют требования части 2 статьи 12 ФЗ-157 вслед за Минздравом, нарушая требования части 2 статьи 21 Конституции России, а фактически поставившие под угрозу жизни всех людей, так как «вакцины», находящиеся в обращении, могут оказаться после завершения клинических исследований и опасным ядом.
При этом, в соответствии с определением в пункте 39 статьи 4 ФЗ-61 любое лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства является контрафактным лекарственным средством с ответственностью по статье 6.33 КоАП РФ, не считая шлейфа уголовных признаков.
В пункте 68 санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» Роспотребнадзор указал, цитата: — «Для иммунопрофилактики используются иммунобиологические лекарственные препараты, зарегистрированные в Российской Федерации.».
Однако, часть 2 статьи 12 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» требует, цитата: — «Иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики подлежат вводу в гражданский оборот в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.».
То есть, по версии и Роспотребпозора можно проводить «уколизацию» без проведения клинических исследований по статье 38 ФЗ-61 с соблюдением требований статей 43 и 44 ФЗ-61, а сразу после государственной регистрации любой «жижы» проводить клинические исследования на всем поголовье со сказками про стадный иммунитет, антитела и прочую чушь для простофиль рассказывать, что на практике и происходит — всех «информируют» только по статье 20 ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан РФ», ДА И ВО ВСЕМ МИРЕ ТЕПЕРЬ ТАК. Это полный «пипец», так как они с понятной теперь мне целью разрушают широкополосный естественный иммунитет, как предполагаю, вместо которого нарабатывают узконаправленный до момента, когда всем придет «кирдык», а от какой дозы определит Гинзбург по «маркерам» в остывших тушках, как уже предвижу, и как гипотеза пока...
Представьте, как Минздрав разрешит применять импортные ИЛП, либо обяжет кадровых военнослужащих, так как статья 43 ФЗ-61 запрещает проводить исследования только на срочниках, а ввезенные диверсантами «вакцины» вдруг окажутсясосвойствами эвтаназии с несколько отдаленным сроком исполнения?
ФСБ ничего не знает и знать не желает, например, о предстоящих уже в ближайшее время «учениях», проводимых ВОЗ.
СЕНСАЦИЯ!!! Это оказывается не учения, это съезд ОРМВ (Объединенные города и местные власти), или партия муниципальных мэров, с центром евразийского крыла в Казани. И это они, швабцы, глобалисты, роспотребнадзоровцы, полиция, теперь управляют. Можно ознакомиться с сайтом:
http://euroasia-uclg.ru — официальный сайт глобального управления в Казани.
И видео: https://www.youtube.com/watch?v=0vRft4lUnKk
В этом видео авторы почему-то не смогли найти текст «конституции» ОГМВ. Текст см.:
https://www.uclg.org/sites/default/files/eng_const...
ОГМВ — это уже прямой апартеид и ликвидация государственности РФ. И если русские не очнутся от писанины петиций и не начнут реально защищать свою жизнь, то готовьте белы тапочки.
Срочно! Опасность населению от принудительного применения контрафактных вакцин!
Причем, я просто ржу над здоровыми телесами идиотов (не про Государственную Думу и т.д.) в масках, так как применение медицинского изделия 1-го класса опасности с потенциальным риском кратковременного, либо непрерывного применения пациентами не долее 60 минут, может назначить только лечащий врач и только больным, что стало бы понятно и умеющим читать, начиная с ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» и чуть более того!
Сначала меня заинтересовала уже общеизвестная смерть семьи из Кубани после «прививок» «вакцинами» от разрекламированного нового коронавируса (Ковид-19), проверка которой продолжается, как я понял, и проверкой Росздравнадзором. Однако, после письменных ответов от Росздравнадзора, от Роспотребнадзора и от Минздрава по не связанным с этими смертями обращениям, я понял так, что они давно проводят клинические исследования в нарушение требований Конституции России и законов. Соответственно, как уже предвижу, опять нарушений «не найдут» и скроют факт применения контрафактных «вакцин». Обоснование ниже.
На территории Российской Федерации в силу пункта 2 статьи 129 ГК Российской Федерации законом или в установленном законом порядке могут вводиться меры правового регулирования, ограничивающие свободный оборот отдельных веществ или предметов, в частности представляющих угрозу общественной безопасности, обеспечение которой согласно пункту 4 Концепции общественной безопасности в Российской Федерации (утверждена Президентом Российской Федерации 14 ноября 2013 года N Пр-2685 и применяется Конституционным Судом РФ)признается одним из приоритетных направлений государственной политики в сфере национальной безопасности Российской Федерации. Введение таких ограничений согласуется с целями, закрепленными в статье 55 (часть 3) Конституции Российской Федерации.
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ«Об обращении лекарственных средств» (в дальнейшем ФЗ-61) применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации, как определено статьей 2 ФЗ-61.
Обращение лекарственных средств – разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств, как указано в пункте 28 статьи 4 ФЗ-61).
Государственной регистрации подлежат все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации, либо по другим основаниям, как требует статья 13 ФЗ-61.
При обращении лекарственных средств по требованию части 1 статьи 38 ФЗ-61 должны проводится клинические исследования, в том числе и пострегистрационные, по правилам надлежащей клинической практики, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, соответственно в следующих целях:
1) установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами, за исключением таких исследований лекарственных препаратов, произведенных за пределами Российской Федерации;
2) подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев;
3) установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев;
4) изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов.
Правила надлежащей клинической практики утверждены приказом Минздрава России от 01.04.2016 N 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики» (Зарегистрировано в Минюсте России 23.08.2016 N 43357).
Для получения разрешения на проведение клинического исследования заявитель долженпредставить в Минздрав на бумажном носителе и в электронном виде заявление о выдаче разрешения на проведение клинического исследования по форме, предусмотренной приложением N 1 к Административному регламенту, утв.Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2018 г. N 20н «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения» на основании подпункта 1 пункта 15 этого Административного регламента. Приложением N 1 к Административному регламенту предусмотрена и просьба заявителя на разрешение и пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.
При реализации полномочий по части 8 статьи 13 ФЗ-61, Правительство РФ пунктом 30 «Особенности обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов» (в дальнейшем «Особенности»), утв. Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 441, указало и дополнительные меры безопасности при исследованиях, а именно предписало применять лекарственные препараты на основании решения врачебной комиссии медицинской организации, оформленного протоколом, с внесением информации об этом в медицинскую документацию пациента, либо на основании консилиума врачей с внесением решения консилиума в протокол, который подписывается участниками консилиума врачей, и с указанием соответствующей информации в медицинской документации пациента.
Для добровольцев, участвующих в клинических исследованиях, должны соблюдаться и требования статей 43 и 44 ФЗ-61 с учетом требований пункта 33 «Особенности», которым дополнительно указано и о возможном включении в протокол исследования совершеннолетних пациентов или здоровых добровольцев с учетом положений статьи 20 Федерального закона „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“.
Государственный реестр лекарственных средств, в соответствии с требованием подпункта «х» пункта 1 статьи 33 ФЗ-61 должен содержать и указания на срок введения лекарственного препарата в гражданский оборот.Если я правильно понял информацию, размещенную на официальном сайте Минздрава в разделе «Государственный реестр лекарственных средств» тут -
(https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=b93914f5-4c51-4241-a002-8522f203fc6c ), то в регистрационных удостоверениях (РУ) указаны 5-летние сроки введения в гражданский оборот следующих „вакцин“ — »Спутник V" (Гам-Ковид-Вак), «Эпиваккорона», «Ковивак» и «Спутник Лайт». Возможно и так, что я ошибся, а эти «вакцины» не введены в гражданский оборот в соответствии с требованиями статьи 52.1. ФЗ-61, что более вероятно, так часть 2 статьи 21 Конституции России запрещает медицинские опыты. То есть, я не исключаю и того, что возможно они введены и с применением служебных подлогов должностных лиц и т.п.
Применение терминов «обращение лекарственных средств» и «гражданский оборот»разграничено в положениях ФЗ-61. Ввод в гражданский оборот иммунологических препаратов для применения в отношении неопределенного круга потребителей медицинских услуг возможен только в случаях, указанных в части 7 статьи 52.1. ФЗ-61 — введена Федеральным законом от 28.11.2018 N 449-ФЗ.
Иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики подлежат вводу в гражданский оборот только в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств — требование части 2 статьи 12 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (в дальнейшем ФЗ-157) в ред. Федерального закона от 28.11.2018 N 449-ФЗ.
Соответственно, в профилактических целях в отношении неопределенного круга потребителей медицинских услуг применение иммунологических лекарственных препаратов возможно толькос учетом требований, указанных в статье 52.1. ФЗ-61 и требований части 2 статьи 12 ФЗ-157. Однако, главные санитарные врачи в субъектах федерации незаконно ссылаются на часть 2 статьи 11 ФЗ-157, на государственный реестр лекарственных средств на официальном сайте Минздрава и на национальный календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, но без учета требований части 2 статьи 12 ФЗ-157 и части 7 статьи 52.1 ФЗ-61.
При этом, как и ранее, Министерство здравоохранения РФ во временныхметодических рекомендациях «ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ВАКЦИНАЦИИ ВЗРОСЛОГО НАСЕЛЕНИЯ ПРОТИВ COVID-19», распространенных письмом от 29 июня 2021 года, № 30-4/И/2-9825, пунктом 2.11. указывает следующие зарегистрированные вакцины для вакцинации взрослого населения:
— комбинированная векторная вакцина («Гам-КОВИД-Вак»), дата регистрации 11.08.2020;
— комбинированная векторная вакцина («Гам-КОВИД-Вак-Лио»), дата регистрации
25.08.2020;
— вакцина на основе пептидных антигенов («ЭпиВакКорона»), дата регистрации 13.10.2020;
— вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная
очищенная («КовиВак»), дата регистрации 19.02.2021;
— вакцина для профилактики COVID-19 («Спутник Лайт»), дата регистрации 06.05.2021.
Причем, в пункте 8.8. этих Методических рекомендаций прямо указывают на «побочные проявления», которые могут потребовать госпитализации, либо закончившиеся летально.
Более того, в Минздраве в нарушение требований части 2 статьи 12 ФЗ-157, в письменных ответах на мои обращения, также указывают на «вакцины», находящиеся в обращении после государственной регистрации, но не введенные в гражданский оборот в соответствии с требованиями части 7 статьи 52.1. ФЗ-61, которые в конечном итоге могут оказаться опасным ядом для согласившихся и обманутых граждан, которые не подозревают о том, что клинические исследования в полном объеме еще не завершены — прямое нарушение требований части 2 статьи 21 Конституции России и требований статей 43 и 44 ФЗ-61.
<Письмо> Минздрава России от 24.08.2021 N 30-4/И/2-13481 <О новой редакции Порядка проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19> (вместе с «Временными методическими рекомендациями „Порядок проведения вакцинации взрослого...
3.12. На момент публикации отсутствуют данные клинических исследований об эффективности и безопасности использования вакцин для профилактики COVID-19 у онкологических пациентов. Рекомендации даны на основании консенсус-мнения панели экспертов, которые учитывали механизмы действия вакцин, возможные риски у онкологических пациентов, возможность экстраполяции части данных, полученных из клинических исследований исходно здоровых реципиентов вакцин, а также собственный опыт. Уровень доказательности всех рекомендаций следует расценивать как (5, C).
Далее проверил, а что такое “Уровень доказательности»?
Оказывается, это из области клинических исследований, которые должны проводиться на добровольцах!
Читать тут — https://doclinika.ru/wp-content/uploads/2014/12/Malinin-VV-Regulirovanie-klinicheskih-issledovanij-i-registratsii-lekarstvenny-h-sredstv-v-sootvetstvii-s-trebovaniyami-EAE-S.pdf
А тут и про шкалу -
https://base.garant.ru/72240714/7661232856ba68dc46f62e66276a4ba6/
Главные санитарные врачи всех субъектов руководствуются частью 2 статьи 11 ФЗ-157. Однако, они пока только по признакам статьи 286 УК РФ игнорируют требования части 2 статьи 12 ФЗ-157 вслед за Минздравом, нарушая требования части 2 статьи 21 Конституции России, а фактически поставившие под угрозу жизни всех людей, так как «вакцины», находящиеся в обращении, могут оказаться после завершения клинических исследований и опасным ядом.
При этом, в соответствии с определением в пункте 39 статьи 4 ФЗ-61 любое лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства является контрафактным лекарственным средством с ответственностью по статье 6.33 КоАП РФ, не считая шлейфа уголовных признаков.
В пункте 68 санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» Роспотребнадзор указал, цитата: — «Для иммунопрофилактики используются иммунобиологические лекарственные препараты, зарегистрированные в Российской Федерации.».
Однако, часть 2 статьи 12 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» требует, цитата: — «Иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики подлежат вводу в гражданский оборот в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.».
То есть, по версии и Роспотребпозора можно проводить «уколизацию» без проведения клинических исследований по статье 38 ФЗ-61 с соблюдением требований статей 43 и 44 ФЗ-61, а сразу после государственной регистрации любой «жижы» проводить клинические исследования на всем поголовье со сказками про стадный иммунитет, антитела и прочую чушь для простофиль рассказывать, что на практике и происходит — всех «информируют» только по статье 20 ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан РФ», ДА И ВО ВСЕМ МИРЕ ТЕПЕРЬ ТАК. Это полный «пипец», так как они с понятной теперь мне целью разрушают широкополосный естественный иммунитет, как предполагаю, вместо которого нарабатывают узконаправленный до момента, когда всем придет «кирдык», а от какой дозы определит Гинзбург по «маркерам» в остывших тушках, как уже предвижу, и как гипотеза пока...
Представьте, как Минздрав разрешит применять импортные ИЛП, либо обяжет кадровых военнослужащих, так как статья 43 ФЗ-61 запрещает проводить исследования только на срочниках, а ввезенные диверсантами «вакцины» вдруг окажутсясосвойствами эвтаназии с несколько отдаленным сроком исполнения?
Для архива сайта «Стоппаника» ролик «Как монтируют видео для широкого вещания по ТВ».
Смотрим: https://www.youtube.com/watch?v=iccsF3Z9A7s.
Суть — по ТВ рекламируют, что молодой человек заболел, потому как не прививался, а на самом деле, наоборот, ПРИВИВАЛСЯ!!! (приблизительно 5-8 минуты ролика ). Как делают ЛОЖь из ПРАВДЫ. А люди продолжают смотреть ТВ..
Благодарю за проделанную работу! Не увидела в требованиях расследования коррупционной составляющей среди чиновников на местах в регионах РФ. Все вбросы о введении обязательной вакцинации, самоизоляции проплачены Большой Фармой. Берите пример с Австралии, где сняли премьер-министра штата за это. https://www.naturalnews.com/2021-10-06-big-pharma-...
Следующий этап обвинений нужен о введении сегрегации общества по принципу привит/не привит, ущемлении прав отдельных групп, в адрес не привитых сыпется огромное количество обвинений в слабоумии и оскорблений даже с федеральных каналов (например, НТВ). Необходимо остановить фашизм, а те кто позволяет себе унижение достоинства непривитых, должны ответить за свои слова и действия.
Срочно! Опасность населению от принудительного применения контрафактных вакцин!
Причем, я просто ржу над здоровыми телесами идиотов (не про Государственную Думу и т.д.) в масках, так как применение медицинского изделия 1-го класса опасности с потенциальным риском кратковременного, либо непрерывного применения пациентами не долее 60 минут, может назначить только лечащий врач и только больным, что стало бы понятно и умеющим читать, начиная с ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» и чуть более того!
Сначала меня заинтересовала уже общеизвестная смерть семьи из Кубани после «прививок» «вакцинами» от разрекламированного нового коронавируса (Ковид-19), проверка которой продолжается, как я понял, и проверкой Росздравнадзором. Однако, после письменных ответов от Росздравнадзора, от Роспотребнадзора и от Минздрава по не связанным с этими смертями обращениям, я понял так, что они давно проводят клинические исследования в нарушение требований Конституции России и законов. Соответственно, как уже предвижу, опять нарушений «не найдут» и скроют факт применения контрафактных «вакцин». Обоснование ниже.
На территории Российской Федерации в силу пункта 2 статьи 129 ГК Российской Федерации законом или в установленном законом порядке могут вводиться меры правового регулирования, ограничивающие свободный оборот отдельных веществ или предметов, в частности представляющих угрозу общественной безопасности, обеспечение которой согласно пункту 4 Концепции общественной безопасности в Российской Федерации (утверждена Президентом Российской Федерации 14 ноября 2013 года N Пр-2685 и применяется Конституционным Судом РФ)признается одним из приоритетных направлений государственной политики в сфере национальной безопасности Российской Федерации. Введение таких ограничений согласуется с целями, закрепленными в статье 55 (часть 3) Конституции Российской Федерации.
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ«Об обращении лекарственных средств» (в дальнейшем ФЗ-61) применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации, как определено статьей 2 ФЗ-61.
Обращение лекарственных средств – разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств, как указано в пункте 28 статьи 4 ФЗ-61).
Государственной регистрации подлежат все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации, либо по другим основаниям, как требует статья 13 ФЗ-61.
При обращении лекарственных средств по требованию части 1 статьи 38 ФЗ-61 должны проводится клинические исследования, в том числе и пострегистрационные, по правилам надлежащей клинической практики, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, соответственно в следующих целях:
1) установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами, за исключением таких исследований лекарственных препаратов, произведенных за пределами Российской Федерации;
2) подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев;
3) установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев;
4) изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов.
Правила надлежащей клинической практики утверждены приказом Минздрава России от 01.04.2016 N 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики» (Зарегистрировано в Минюсте России 23.08.2016 N 43357).
Для получения разрешения на проведение клинического исследования заявитель долженпредставить в Минздрав на бумажном носителе и в электронном виде заявление о выдаче разрешения на проведение клинического исследования по форме, предусмотренной приложением N 1 к Административному регламенту, утв.Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2018 г. N 20н «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения» на основании подпункта 1 пункта 15 этого Административного регламента. Приложением N 1 к Административному регламенту предусмотрена и просьба заявителя на разрешение и пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.
При реализации полномочий по части 8 статьи 13 ФЗ-61, Правительство РФ пунктом 30 «Особенности обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов» (в дальнейшем «Особенности»), утв. Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 441, указало и дополнительные меры безопасности при исследованиях, а именно предписало применять лекарственные препараты на основании решения врачебной комиссии медицинской организации, оформленного протоколом, с внесением информации об этом в медицинскую документацию пациента, либо на основании консилиума врачей с внесением решения консилиума в протокол, который подписывается участниками консилиума врачей, и с указанием соответствующей информации в медицинской документации пациента.
Для добровольцев, участвующих в клинических исследованиях, должны соблюдаться и требования статей 43 и 44 ФЗ-61 с учетом требований пункта 33 «Особенности», которым дополнительно указано и о возможном включении в протокол исследования совершеннолетних пациентов или здоровых добровольцев с учетом положений статьи 20 Федерального закона „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“.
Государственный реестр лекарственных средств, в соответствии с требованием подпункта «х» пункта 1 статьи 33 ФЗ-61 должен содержать и указания на срок введения лекарственного препарата в гражданский оборот.Если я правильно понял информацию, размещенную на официальном сайте Минздрава в разделе «Государственный реестр лекарственных средств» тут -
(https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=b93914f5-4c51-4241-a002-8522f203fc6c ), то в регистрационных удостоверениях (РУ) указаны 5-летние сроки введения в гражданский оборот следующих „вакцин“ — »Спутник V" (Гам-Ковид-Вак), «Эпиваккорона», «Ковивак» и «Спутник Лайт». Возможно и так, что я ошибся, а эти «вакцины» не введены в гражданский оборот в соответствии с требованиями статьи 52.1. ФЗ-61, что более вероятно, так часть 2 статьи 21 Конституции России запрещает медицинские опыты. То есть, я не исключаю и того, что возможно они введены и с применением служебных подлогов должностных лиц и т.п.
Применение терминов «обращение лекарственных средств» и «гражданский оборот»разграничено в положениях ФЗ-61. Ввод в гражданский оборот иммунологических препаратов для применения в отношении неопределенного круга потребителей медицинских услуг возможен только в случаях, указанных в части 7 статьи 52.1. ФЗ-61 — введена Федеральным законом от 28.11.2018 N 449-ФЗ.
Иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики подлежат вводу в гражданский оборот только в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств — требование части 2 статьи 12 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (в дальнейшем ФЗ-157) в ред. Федерального закона от 28.11.2018 N 449-ФЗ.
Соответственно, в профилактических целях в отношении неопределенного круга потребителей медицинских услуг применение иммунологических лекарственных препаратов возможно толькос учетом требований, указанных в статье 52.1. ФЗ-61 и требований части 2 статьи 12 ФЗ-157. Однако, главные санитарные врачи в субъектах федерации незаконно ссылаются на часть 2 статьи 11 ФЗ-157, на государственный реестр лекарственных средств на официальном сайте Минздрава и на национальный календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, но без учета требований части 2 статьи 12 ФЗ-157 и части 7 статьи 52.1 ФЗ-61.
При этом, как и ранее, Министерство здравоохранения РФ во временныхметодических рекомендациях «ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ВАКЦИНАЦИИ ВЗРОСЛОГО НАСЕЛЕНИЯ ПРОТИВ COVID-19», распространенных письмом от 29 июня 2021 года, № 30-4/И/2-9825, пунктом 2.11. указывает следующие зарегистрированные вакцины для вакцинации взрослого населения:
— комбинированная векторная вакцина («Гам-КОВИД-Вак»), дата регистрации 11.08.2020;
— комбинированная векторная вакцина («Гам-КОВИД-Вак-Лио»), дата регистрации
25.08.2020;
— вакцина на основе пептидных антигенов («ЭпиВакКорона»), дата регистрации 13.10.2020;
— вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная
очищенная («КовиВак»), дата регистрации 19.02.2021;
— вакцина для профилактики COVID-19 («Спутник Лайт»), дата регистрации 06.05.2021.
Причем, в пункте 8.8. этих Методических рекомендаций прямо указывают на «побочные проявления», которые могут потребовать госпитализации, либо закончившиеся летально.
Более того, в Минздраве в нарушение требований части 2 статьи 12 ФЗ-157, в письменных ответах на мои обращения, также указывают на «вакцины», находящиеся в обращении после государственной регистрации, но не введенные в гражданский оборот в соответствии с требованиями части 7 статьи 52.1. ФЗ-61, которые в конечном итоге могут оказаться опасным ядом для согласившихся и обманутых граждан, которые не подозревают о том, что клинические исследования в полном объеме еще не завершены — прямое нарушение требований части 2 статьи 21 Конституции России и требований статей 43 и 44 ФЗ-61.
<Письмо> Минздрава России от 24.08.2021 N 30-4/И/2-13481 <О новой редакции Порядка проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19> (вместе с «Временными методическими рекомендациями „Порядок проведения вакцинации взрослого...
3.12. На момент публикации отсутствуют данные клинических исследований об эффективности и безопасности использования вакцин для профилактики COVID-19 у онкологических пациентов. Рекомендации даны на основании консенсус-мнения панели экспертов, которые учитывали механизмы действия вакцин, возможные риски у онкологических пациентов, возможность экстраполяции части данных, полученных из клинических исследований исходно здоровых реципиентов вакцин, а также собственный опыт. Уровень доказательности всех рекомендаций следует расценивать как (5, C).
Далее проверил, а что такое “Уровень доказательности»?
Оказывается, это из области клинических исследований, которые должны проводиться на добровольцах!
Читать тут — https://doclinika.ru/wp-content/uploads/2014/12/Malinin-VV-Regulirovanie-klinicheskih-issledovanij-i-registratsii-lekarstvenny-h-sredstv-v-sootvetstvii-s-trebovaniyami-EAE-S.pdf
А тут и про шкалу -
https://base.garant.ru/72240714/7661232856ba68dc46f62e66276a4ba6/
Главные санитарные врачи всех субъектов руководствуются частью 2 статьи 11 ФЗ-157. Однако, они пока только по признакам статьи 286 УК РФ игнорируют требования части 2 статьи 12 ФЗ-157 вслед за Минздравом, нарушая требования части 2 статьи 21 Конституции России, а фактически поставившие под угрозу жизни всех людей, так как «вакцины», находящиеся в обращении, могут оказаться после завершения клинических исследований и опасным ядом.
При этом, в соответствии с определением в пункте 39 статьи 4 ФЗ-61 любое лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства является контрафактным лекарственным средством с ответственностью по статье 6.33 КоАП РФ, не считая шлейфа уголовных признаков.
В пункте 68 санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» Роспотребнадзор указал, цитата: — «Для иммунопрофилактики используются иммунобиологические лекарственные препараты, зарегистрированные в Российской Федерации.».
Однако, часть 2 статьи 12 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» требует, цитата: — «Иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики подлежат вводу в гражданский оборот в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.».
То есть, по версии и Роспотребпозора можно проводить «уколизацию» без проведения клинических исследований по статье 38 ФЗ-61 с соблюдением требований статей 43 и 44 ФЗ-61, а сразу после государственной регистрации любой «жижы» проводить клинические исследования на всем поголовье со сказками про стадный иммунитет, антитела и прочую чушь для простофиль рассказывать, что на практике и происходит — всех «информируют» только по статье 20 ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан РФ», ДА И ВО ВСЕМ МИРЕ ТЕПЕРЬ ТАК. Это полный «пипец», так как они с понятной теперь мне целью разрушают широкополосный естественный иммунитет, как предполагаю, вместо которого нарабатывают узконаправленный до момента, когда всем придет «кирдык», а от какой дозы определит Гинзбург по «маркерам» в остывших тушках, как уже предвижу, и как гипотеза пока...
Представьте, как Минздрав разрешит применять импортные ИЛП, либо обяжет кадровых военнослужащих, так как статья 43 ФЗ-61 запрещает проводить исследования только на срочниках, а ввезенные диверсантами «вакцины» вдруг окажутсясосвойствами эвтаназии с несколько отдаленным сроком исполнения?
Единственный профит от данных обращений я вижу в общении с силовиками и перетягивании на нашу сторону сознательных и несогласных с шизоидно-геноцидной политикой КРЕМЛЯ. Это сильно может нам помочь в борьбе с внутренним, а затем и внешним врагом.
О фуфлодемии без цензуры — Будильник («Кому не всё равно»), сообщает https://stoppanika.ru/users/17080
Во время лабораторных испытаниях в Испытательном центре СПб ГАСУ узлов и фрагментовдля демпфирующихспиралеобразных фланцевыхфрикционно-подвижныхкомпенсаторов для трубопроводов системы противопожарной защиты компании «ПОЖТЕХПРОМ» ( info@pozhtehprom.com 8 800 600 54 94), использовалосьизобретение Х.Н.Мажиева, согласно заявки на изобретение «Фрикционно-демпфирующий компенсатор для трубопроводов » F16 L 23/00. Регистрационный №2021134630от 25.11.2021, входящий №073171, выданный«Федеральныминститутом промышленной собственности» (ФИПС), автор Президент организации «Сейсмофонд» при СПб ГАСУ ИНН: 2014000780, ОГРН: 1022000000824 Мажиев Х.Н. При лабораторных испытанияхприменялисьвысокопрочные болты по ГОСТ 22353-77, гайки по ГОСТ 22354-77, шайбы по ГОСТ 22355-77 согласно СП 14.13330. 2014, п.4.7 (демпфирование), п.6.1.6, п.5.2 (модели), СП 16.13330. 2011 (СНиП II-23-81*), п.14,3 -15.2.4, ТКТ 45-5.04-274-2012( 02250), п.10.3.2 -10.10.3, СТП 006-97, альбом серия 2.440-2, ОСТ 37.001.050-73, НП-031-01, ГОСТ 15.000-82, ГОСТ 15.001-80, согласно изобретениям №№ 1143895,1174616, 1168755 SU, 2371627, 2247278, 2357146, 2403488, 2076985,2010136746, 2413820RU № 4,094,111 US, TW 201400676 Restraintanti-windandanti-seismic friction damping device,№ 165076 RU «Опорасейсмостойкая», Мкл E04 H9/02, Бюл.28, от 10.10.2016, SU 887748https://disk.yandex.ru/i/aLOpembT36m0ighttps://ppt-online.org/1043213