В мире

Дайджест околомедицинских новостей за 10 дней Нового года и чуть до... Например, Скворцова добилась

3345
Новостей было много всяких и разных. Ощущение, что и не было праздников у Правительства нашего, и понять трудно - к добру это или нет. Например, ФМБА покидает Минздрав
Дайджест околомедицинских новостей за 10 дней Нового года и чуть до... Например, Скворцова добилась

Правительство РФ утвердило программу госгарантий медпомощи на 2021-2023 гг. Документ, в частности, предусматривает сохранение в I квартале 2021 г. практики 100% авансирования медорганизаций за счет средств ОМС. Постановление

Президент Путин подписал указ о создании Фонда для финансирования лечения тяжелобольных детей за счет повышения НДФЛ, фонд получил название «Круг добра». Среди основных целей Фонда – обеспечение детей ЛП и МИ, в т.ч. незарегистрированными в РФ. Перечень заболеваний для целей Фонда утверждает его экспертный совет (состав совета утверждается Правительством РФ, в него войдут главные внештатные специалисты МЗ, представители научных, образовательных, медицинских, пациентских, общественных и религиозных организаций). Экспертный совет также формирует перечни ЛП и МИ для лечения этих заболеваний, который в дальнейшем должен быть утвержден Попечительским советом фонда (его состав утвержден указом, председатель – Николай Дайхес, директор Центра оториноларингологии ФМБА). Закупки ЛП для целей Фонда осуществляет МЗ, в т.ч. с привлечением ФЦПиО. Правление Фонда возглавил протоиерей Александра Ткаченко. ВП Татьяна Голикова на совещании у президента Путина: Предварительно сформирован перечень из 30 заболеваний и 41 ЛП для их лечения, на их закупку в 2021 г. планируется направить 41 млрд рублей из 60 млрд, которыми будет распоряжаться Фонд, приоритет – закупка ЛП для больных СМА. Всего лекарствами за счет Фонда планируется обеспечить 4 тыс. детей. На закупку МИ будет направлено 1 млрд рублей, средств реабилитации – 3 млрд рублей.

Правительство РФ выдало «Фармасинтезу» принудительную лицензию на ЛП Ремдесивир от Gilead сроком на 1 год с выплатой правообладателю «соразмерной компенсации». В Gilead назвали это решение «излишним и контрпродуктивным», подчеркнув, что установленная компанией̆ цена на ЛП позволяет в любой стране мира сократить расходы правительства на борьбу с коронавирусом.

Утверждены новые клинические рекомендации МЗ по лечению ВИЧ у взрослых и детей. ITPCru

МПТ обновил административный регламент по лицензированию производства ЛС: Меняется практически весь документооборот в связи с введением электронного реестра лицензий. Приказ

Рабочая группа по «регуляторной гильотине» в здравоохранении отправила на доработку разработанный МЗ проект порядка оказания медпомощи пациентам с онкозаболеваниями: Документ предъявляет избыточные требования к минимальному и максимальному количеству коек при открытии отделений онкопомощи и нарушает права пациента на выбор врача и медорганизации. VADEMECUM

Президент Путин подписал закон о биобезопасности. Документ вводит новый понятийный аппарат в сфере биобезопасности, обозначает возникновение и распространение новых инфекций в качестве одной из биоугроз, предписывает разрабатывать методы, средства и технологии иммунопрофилактики, диагностики и лечения новых и редких инфекционных и паразитарных болезней. Закон также предписывает ввести ограничения на отпуск ЛП для лечения инфекционных заболеваний в случае отсутствия показаний для их приема и создать реестр продукции, необходимой для обеспечения биобезопасности, и предприятий, имеющих резерв мощности для выпуска такой продукции. ФЗ-492

Глава МЗ Михаил Мурашко об итогах года: Здравоохранение с приходом пандемии научилось работать оперативно, мы очень сильно сократили административные процедуры, некоторые процессы стали делать параллельно. Внедряется вертикально интегрированная информационная система по онкологии, аналогичные системы формируются для ССЗ, акушерству, гинекологии и неонатологии. Интервью Мурашко

Росстат: По предварительным данным, инфляция по итогам декабря 2020 г. составила 0,8%, по итогам 2020 года – 4,9%.

ЦРПТ напомнил, что маркировка ЛС будет работать в упрощенном режиме до 1 июля 2021 г.: На сегодняшний день система работает абсолютно стабильно, 90% документов обрабатываются менее чем за 10 минут. ФВ

ЕЭК продлила до 1 июля 2021 г. возможность регистрации ЛП по национальным процедурам в Армении, Беларуси, Казахстане и Киргизии. Решение №128

Правительство РФ утвердило новую редакцию правил заключения соглашений КППК. Постановление №2468

Правительство РФ утвердило программу фундаментальных научных исследований до 2030 г. Отдельный раздел программы посвящен медицинским наукам, среди них превалируют генетические технологии, упоминается метод редактирования генома CRISPR/Cas9, исследования механизмов развития лекарственной резистентности опухолей для последующей разработки иннновационных ЛП, поиск перспективных мишеней для противоопухолевой терапии, разработка методов персонализированного лечения, разработка вакцин, в т.ч. нового поколения, против туберкулеза, ВИЧ, гепатитов и гриппа. Общий объем финансирования программы – 2,1 трлн рублей. Распоряжение №3684

Глава ФМБА Вероника Скворцова рассказала ПМ Михаилу Мишустину о разрабатываемых агентством 2 ЛП для борьбы с COVID-19 (первый ЛП должен непосредственно бороться с вирусом, доклинические исследования показали его эффективность в 99%; второй ЛП призван угнетать цитокиновую реакцию, он прошел КИ и готовится к регистрации), а также рекомбинантной вакцины против коронавируса, которая будет действовать через клеточный иммунитет (проходит доклинические испытания).

МЗ выдал ФМБА разрешение на проведение КИ разработанного Институтом иммунологии ФМБА ЛП на основе механизма РНК-интерференции, обладающего прямой противовирусной активностью в отношении коронавируса.

Правительство РФ внесло изменения в НПА о ФМБА в связи с выводом Агентства из подчинения МЗ. Документом также уточнен перечень полномочий ФМБА, Агентство, в частности, наделено полномочиями по нормативно-правовому регулированию в сфере медико-санитарного обеспечения работников отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда. Постановление

МЗ утвердил Требования к структуре и содержанию тарифного соглашения. Приказ

МЗ утвердил форму типового договора на оказание и оплату медпомощи в рамках базовой программы ОМС. Приказ

Замглавы ФАС Павел Заборщиков ушел в отставку.

Президент Путин подписал законы о возможности применения с 1 января 2023 г. электронных сертификатов для получения льготниками положенных им ЛС, а также о внедрении электронного сертификата, предназначенного для покупки инвалидами технических средств реабилитации. ФЗ-491, 478

Президент Путин поручил Правительству РФ и ЕР к 1 февраля представить предложения по упрощению требований к организациям, имеющим право на онлайн-торговлю ЛС.

МЗ: Проект поправок в Правила выдачи разрешения на онлайн-торговлю ЛС. Вводится возможность аптек взаимодействовать с агрегаторами при организации онлайн-торговли (агрегатор должен иметь лицензию РЗН, выручку в 5 млрд рублей и не менее 500 тыс. посетителей за год), снято требование о наличии не менее 10 точек розничных продаж для аптечных организаций. Общественное обсуждение до 27 января.

МПТ: Проект постановления о включении радиофармпрепаратов в перечень медтоваров, облагаемых НДС по льготной ставке в 10%. Общественное обсуждение до 13 января.

Глава МЗ Михаил Мурашко посетил Тверскую область и высоко оценил усилия медиков по лечению ковидных больных в регионе.

ВОЗ присвоила МНН ЛП «Серогард» для профилактики спаечной болезни от «Фармасинтеза».

ФАС оштрафовала компанию «Фармасил» на 200 тыс. рублей за ненадлежащую рекламу ЛП «Энтеросгель», в которой сообщалось о показаниях к применению ЛП при COVID-19.

Правительство РФ включило разработку законопроекта о распространении антимонопольных требований на соглашения по распоряжению исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности в План законопроектной деятельности на 2021 г. Распоряжение №3683

МЗ: Проект поправок в ФЗ-323 о наделении внебюджетных фондов правом контролировать качество и безопасность меддеятельности. Поправки разработаны в интересах ФСС, в ведении которого находятся центры реабилитации, осуществляющие меддеятельность. Общественное обсуждение до 14 января.

РЗН опубликовал план проверок центрального аппарата в отношении юрлиц и ИП на 2021 г. и аналогичные планы проверок территориальных органов ведомства.

МЗ утвердил План научно-практических мероприятий на 2021 г. Приказ

МЗ утвердил перечень должностей гражданской службы, при замещении которых служащие должны предоставлять сведения о своих доходах и имуществе. Приказ

ФМБА обновило правила предоставления субсидий подведомственным учреждениям. Приказ

МЗ: Проект правил проведения микробиологических исследований в медорганизациях. Общественное обсуждение до 14 января.

Комитет ГД по охране здоровья опубликовал отчет о работе в 2020 г. с краткой информацией о разработанных Комитетом законопроектах и проведенных за год мероприятиях.

Правительство РФ утвердило Правила формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий. Постановление

Правительство РФ утвердило «дорожную карту» по передаче ФРП, «Роснано», «Сколково» и ряда других институтов развития под управление ВЭБ, а также по передаче РВК в ведение РФПИ. Распоряжение №3710

Минтруд РФ утвердил Правила по охране труда в медорганизациях. Приказ

Росстат опубликовал доклад о социально-экономическом положении РФ в январе-ноябре 2020 г.

Информационные письма Росздравнадзора: (2) Решение о соответствии ЛС требованиям нормативной документации; (1) О приостановлении реализации ЛС; (2) О прекращении обращения серии ЛС, в том числе: «Привиджен» пр-ва «CSL Behring»; (1) Об отзыве из обращения ЛП; (4) Об изменениидизайнаупаковки ЛС, в том числе: «Триожиналь®» пр-ва «BIOSE INDUSTRIE».

(23) Решения ФАС о согласовании и об отказе в согласованиипредельных отпускных цен производителей на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП. ФАС / ФАС / ФАС / ФАС / ФАС

Вакцины

Глава Минфина РФ Антон Силуанов: Вакцинация россиян от коронавируса может обойтись в 75-100 млрд рублей, эти расходы в бюджете пока не учтены. ТАСС

ВОЗ одобрила применение первой вакцины от коронавируса – от Pfizer/BioNTech. РБК

В РУ вакцины «Спутник V» добавлены две новые производственные площадки – ЗАО «Лекко» и ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».

Глава МЗ Михаил Мурашко: К 6 января в оборот введено 1,543 млн доз вакцины «Спутник V» и более 45 тыс. доз вакцины «ЭпиВакКорона». Со 2 января всем гражданам, прошедшим вакцинацию, доступен соответствующий сертификат на портале Госуслуг. В РУ вакцины «Спутник V» в ближайшее время будет внесена седьмая площадка, готовится к вводу в эксплуатацию вторая очередь распределительного центра для вакцин в Москве.

Глава МПТ Денис Мантуров 30 декабря: Произведено более 2 млн доз «Спутника V», нынешние объемы производства вакцины позволяют оперативно поставлять ее в регионы и за границу. ТАСС

ВП Татьяна Голикова: Обе зарегистрированные российские вакцины от коронавируса хороши, несмотря на то что они разные, ««Спутник», может быть, чуть-чуть реактогеннее». РИА Новости

Холдинг «Нацимбио» стал единственным владельцем компании «Форт», сумма сделки не раскрывается. ФВ

Президент Путин обсудил перспективы совместного производства вакцин от коронавируса с канцлером ФРГ Ангелой Меркель. В Германии заявили, что производство «Спутника V» в ЕС возможно только после получения одобрения EMA.

Достигнуты договоренности о поставках «Спутника V» в Сербию (2 млн доз) и Боливию (2,6 млн доз), первую партию вакцины (60 доз) получила Гвинея. Президент Венесуэлы заявил о контракте на поставку 10 млн доз вакцины «Спутник V».

Харьковская компания «Биолек» подала заявку на регистрацию вакцины «Спутник V» на Украине. Ранее в МЗ Украины заявили о невозможности регистрации вакцины до окончания третьей фазы испытаний. «Ъ»

В Москву доставлена первая партия «Спутника V», произведенная южнокорейской Hankook Korus Pharm. GMPnews

В Москве с 4 января открыта запись на вакцинацию от коронавируса для работников банковского и финансового секторов, а также органов власти и бюджетных учреждений всех уровней. «Ъ»

Спецблок COVID-19

Коммуникационный центр Правительства РФ: Общее количество заболевших в РФ на 10 января достигло 3 401 954 (+22 851), умерло 61 837 (+456), выздоровело 2 778 889 (+24 080). Проведено более 93,5 млн тестов. РПН: В Москве подтверждено 4216 новых случаев COVID-19, в Санкт-Петербурге – 3010, в Подмосковье – 1289, в Нижегородской области – 472, в Воронежской области – 390.

Глава РПН Анна Попова: В РФ выявлен первый случай «британского» штамма коронавируса, вирус выявили у одного человека при обследований россиян, вернувшихся из Великобритании. РИА Новости

Глава МЗ Михаил Мурашко: Ситуация с коронавирусом на праздниках в целом стабилизировалась, но остается напряженной. В стационарах находится 211,6 тыс. больных COVID-19, свободно 24% коек, 82% больных лечатся на дому.

РПН: Темпы роста заболеваемости COVID-19 замедляются, ситуация стабилизируется, показатель репродукции (Rt) в целом по стране составляет 1,0-0,9.

Президент Путин утвердил Порядок действий органов власти по предупреждению эпидемий. Документ, в частности, предусматривает создание при Правительстве РФ Координационного совета по предупреждению угрозы эпидемий и наделение РПН правом устанавливать три уровня риска угрозы. В документе прописаны действия профильных ФОИВов при установлении каждого из уровней риска. Указ

Правительство РФ утвердило «дорожную карту» по укреплению системы санэпиднадзора на 2021-2028 гг. Документ предусматривает строительство новых лабораторий, модернизацию существующих организаций, оснащение их мобильными лабораториями и лабораториями экспресс-диагностики, организацию аналитического центра, который займётся мониторингом и составлением эпидемиологических прогнозов, создание национального каталога биоагентов и биотоксинов и формирование банка биоматериалов, который будет использоваться при разработке и тестировании новых средств диагностики и лечения. Распоряжение

Президент Путин поручил Правительству РФ к 20 января рассмотреть вопросы о выдаче сертификатов лицам, прошедшим вакцинацию от коронавируса с использованием российских вакцин, а также о международном признании этих сертификатов. Правительству РФ и ЕР также поручено представить предложения по введению страховых выплат для заболевших COVID-19 немедицинских работников медорганизаций и работников общеобразовательных организаций.

РПН: Решение о снятии ограничений для привившихся от COVID-19 требует проработки, необходимо выяснить, как долго будет сохраняться иммунитет. «Ъ»

Правительство РФ установило стимулирующие выплаты в размере 25-80 тыс. рублей в месяц для сотрудников ФСИН за работу с COVID-19 в июле-октябре 2020 г. Постановление

Правительство РФ упростило условия въезда в РФ для семей иностранных специалистов: Для этого в ФСБ и МВД должны быть представлены списки с указанием тех, кому необходимо разрешить въезд, при въезде нужно будет сдать тест на коронавирус. Распоряжение

Спасибо коллегам за информационную поддержку.:)

Поделитесь информацией в социальных сетях
Расскажите о данной новости друзьям, чтобы они также были в курсе и сказали вам за это большое спасибо!
23:31
3345
RSS

Что за спешка? Завтра потоп? Очень напоминает ИБД.

20:26
+2

Из сети:
« В пункте вакцинации: — Ну что, давайте вакцинироваться ?
— А можно несколько вопросов? — Конечно, задавайте.
1. Вакцина прошла все испытания? — нет, ещё не пройден третий этап исследований. Вообще неясно ничего. Но вакцину уже всем продают.
2. Перед прививками нас будут тестировать на наличие болезни уже сейчас ?
— зачем? Всех будут колоть, как стадо баранов. Без тестов на наличие антител. Нам нужно продать вакцину, а не булки мять.
3. Что будет, если вакцина наложится на грипп или кв19?
— скорее всего будут осложнения, но тут не угадаешь. Лучше же осложнения от вакцины, чем от вируса! Что тут непонятного ?
4. Будут ли всех, кто привит, изолировать, чтобы не допустить заражения другими вирусами на момент, когда организм уязвим ?
— нет конечно. Про это даже не упоминается. Дома посидите, поконтактируете с семьёй.
5. После вакцинации я не смогу заболеть ?
— сможете. Это только один из штаммов, а вирус мутирует. Так что, прививаться придется каждый год от прошлогоднего вируса. Все просто — мы садимся в уехавший в прошлом году трамвай.
6. Я буду болеть в лёгкой форме ?
— никакой информации по этому вопросу нет. Болеть будут все в соответствии со своим состоянием и иммунитетом.
7. У меня образуются антитела навсегда ?
— нет, даже у тех, кто переболели, эти антитела не будут держаться долго.
8. Кто и как будет меня лечить, если я заболею от вашей прививки ?
— никто. Это вы сами приняли решение, сами несёте ответственность.
9. Кто будет отвечать, если у людей будут побочные эффекты, особенно, если проявятся не сразу ?
— естественно никто. Производитель себя обезопасил договорами. Медицина протоколами. Страховые компании — тоже договорами. Всем пофиг.
10. А тесты вообще показывают болен я или нет? С чего такая истерика? Уже у яблочного сока и колы нашли этот вирус. Приблизительно, как гадание на ромашке. Два теста в один день одному человеку могут показать разный результат.
11. А почему так дорого стоит эта вакцина, если на другие болячки — дёшево? — нам надоело зарабатывать копейки, хотим сразу миллиарды с лохов стричь.
12. Будет ли вакцинация принудительной и обязательной ?
— нет конечно. Мы сначала введем необязательный паспорт вакцин. Затем необязательно сделаем его необходимым для пересечения границ. Затем для учебы, работы, и выхода из дома. Но вы можете этого не делать. Безусловно. Сидите дома, без денег и работы.
Подождите, подождите… я все таки не пойму:
— Если маски работают, то зачем мы должны соблюдать дистанцию 1,5-2 метра?
— Если дистанция работает, почему мы должны носить маски?
— Если маски работают, то зачем нужен локдаун?
— Если дистанция, маски и локдаун работают, то зачем вакцинация?
— Если вакцинации будет не достаточно и придётся держаться дистанцию, носить маски и соблюдать локдаун, то зачем нужна вакцинация?
— Если вакцина безопасна, то почему исключена ответственность за ущерб от неё?

— Так все, на ответы нет времени. Так будем колоть или нет?»

Анастасия
10:04
+3

Идеальный комментарий👍🏻 Я задаю себе все эти вопросы и абсолютно не понимаю, что происходит вокруг. Когда озвучиваю это всё окружающим, на меня как на умалишенную смотрят, говоря, неужели мне сложно все это соблюдать и, мол, я все усложняю и заморачиваюсь🙈

17:51

Ответный вопрос к окружающим - а разве сложно включить мозги и немного подумать и сопоставить?

Загрузка...